日本のシングルユース・バイオプロセシング製品市場の概況
株式会社マーケットリサーチセンターは、日本のシングルユース・バイオプロセシング製品市場に関する詳細な調査資料「Japan Single-Use Bioprocessing Products Market Research 2024-2031」を発表しました。
この市場は、2023年に一定規模に達し、2031年にはさらに拡大すると予測されています。予測期間である2024年から2031年において、高い年平均成長率（CAGR）が見込まれています。
シングルユース・バイオプロセシングとは、バイオ医薬品製造プロセスにおいて、培養、混合、ろ過、保管などのシステムに再利用型ではなく、単回使用型の機器や部材を用いる比較的新しい概念です。このシステムは、従来の再利用型システムと比較して、洗浄・滅菌に必要な化学薬品、水、エネルギー、設備、作業時間を削減できるため、コスト効率と運用効率の両面で大きな利点があります。また、製品が接触する流路をバッチごとに廃棄・交換することで、異なる製品やロット間の交差汚染リスクを低減できる点も重要な特徴です。
市場成長を牽引する要因と主要製品
日本市場の主要な成長要因は、国内におけるバイオ医薬品生産の拡大です。モノクローナル抗体、ワクチン、細胞治療、遺伝子治療といった生物学的製剤に対する需要が増加しており、これに対応するため、複数の大手メーカーが国内の生産能力を増強しています。例えば、AGCは横浜テクニカルセンターに新たな製造施設を建設する計画を進めており、2026年の稼働開始を予定しています。この施設では、哺乳類細胞由来タンパク質製剤、細胞治療、mRNAなどについて、前臨床段階から商業生産までのサービスが提供される計画です。このような設備投資は、柔軟かつ迅速に導入できるシングルユース・バイオプロセシング機器への需要増加につながると考えられます。
製品タイプ別では、シングルユース・バイオリアクター（SUB）が市場の約31.3％を占める主要セグメントとなっています。バイオリアクターは細胞培養・増殖に不可欠な装置であり、シングルユース型は柔軟性、コスト効率、迅速な導入といった利点から広く利用されています。特に、設備切り替えや生産品目変更への対応が容易であるため、多品種少量生産や開発段階のバイオ医薬品製造に適しています。また、洗浄・滅菌設備の初期投資を抑えられる点も、研究機関や大学にとって導入しやすいメリットです。
供給面では、日本企業のSATAKE MultiMix Corporationに加え、Thermo Fisher Scientificなどの海外企業も国内でシングルユース・バイオリアクターを提供しており、装置へのアクセスは比較的確保されているとみられています。
市場拡大の課題と競争環境
一方で、市場拡大の制約要因として環境問題が挙げられます。シングルユース製品の多くはプラスチックを使用しており、大量の廃棄物が発生しやすいことから、廃棄処理システムへの負荷や環境汚染への懸念があります。日本では環境規制が比較的厳しく、プラスチック使用削減への意識も高いため、こうした廃棄物問題はシングルユースシステムの普及における課題となり得ます。製造効率や交差汚染防止という利点と、廃プラスチック増加という環境負荷とのバランスが、今後の市場成長における重要な論点となるでしょう。
競争環境では、Thermo Fisher Scientific、SATAKE MultiMix Corporation、Sartorius、Cytiva、旭化成、Merck KGaA、Eppendorf、Boehringer Ingelheim International、ZACROS、REPROCELLなどが主要企業として挙げられています。市場には、シングルユース・バイオリアクターだけでなく、チューブ、バッグ、コネクター、フィルター、混合システム、培養・精製関連機器など幅広い製品群を提供する企業が参入しており、総合的なシングルユース製造プラットフォームの構築が競争力の重要な要素となっています。
最近の動向として、2024年4月にはGVS Japan K.K.がバイオ医薬品製造向けに最適化したシングルユース関連製品を正式に発売しました。このような新製品の投入は、国内のバイオ医薬品製造現場における製品選択肢を広げ、市場の競争促進と導入拡大につながる可能性があります。
レポートの提供内容と対象読者
本レポートは、日本のシングルユース・バイオプロセシング製品市場を、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域別に可視化し、主要企業と主要商用資産を把握することを目的としています。市場トレンドや共同開発動向を分析することで、商業機会を特定できる構成となっています。付属資料として、各市場セグメントの多数のデータポイントを収録したExcelデータシート、定性的インタビューと詳細調査に基づくPDFレポート、主要企業の製品を整理したExcel形式の製品マッピングなどが含まれます。
レポート全体では、約64の表、61の図表、186ページが提供される想定で、主な対象読者は、メーカー・購買担当者、業界投資家・投資銀行関係者、調査・研究担当者、新興企業などです。
今後の見通し
日本のシングルユース・バイオプロセシング製品市場は、バイオ医薬品生産の拡大、細胞・遺伝子治療やmRNAなど先端モダリティへの投資増加、国内製造施設の増設を背景に成長が期待されます。特にシングルユース・バイオリアクターは、柔軟性、低い初期投資、迅速な立ち上げ、交差汚染リスクの低減といった利点から重要性が高いです。一方で、プラスチック廃棄物や環境負荷への対応が普及拡大の課題であり、今後は製造効率だけでなく、廃棄物削減、リサイクル、環境対応型材料の採用なども市場競争力を左右する要素になると考えられます。
本調査レポートに関する詳細情報は、株式会社マーケットリサーチセンターのウェブサイトで確認できます。
